PRINCIPAL NORMATIVA SANITARIA

Aquí podrás encontrar la normativa sanitaria europea y española que regula los productos sanitarios, régimen de garantías, los códigos identificativos de productos sanitarios, licencias de funcionamiento de los fabricantes, autorización de centros, servicios, establecimientos y titulaciones, entre otras normas de interés.

Reglamento (UE) 2017/745, del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre los productos sanitarios.

Reglamento de ejecución (UE) 2017/2185 de la Comisión, de 23 de noviembre de 2017, relativo a la lista de códigos y correspondientes tipos de productos para especificar el alcance de la designación de los organismos notificados en el ámbito de los productos sanitarios, con arreglo al Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, y de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro.

Real Decreto Legislativo 1/2015, del 24 de julio, por el que se aprueba el Texto Refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos.

Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios.

Real Decreto 437/2002, de 10 de mayo, por el que se establecen los criterios para la concesión de licencias de funcionamiento a los fabricantes de productos sanitarios a medida.

Real Decreto 1277/2003, de 10 de octubre, por el que se establecen las bases generales sobre autorización de centros, servicios y establecimientos.

Real Decreto 1685/2007, de 14 de diciembre, por el que se establece el Título de Técnico Superior en Audiología Protésica y se fijan sus enseñanzas.